長春瀾江醫藥科技有限公司是植恩生物技術股份有限公司的子公司,成立于2019年1月,位于國家級新區——長春新區北湖科技園內,是一家致力于醫藥新品研發、藥品新技術開發與轉讓及藥學技術服務的醫藥科技公司,也是吉林省成立的第一家具有MAH性質的藥研公司。
母公司植恩生物技術股份有限公司成立于2001年4月,是一家集醫藥研發、生產、銷售和健康服務為一體的國家高新技術企業。公司專注于構建藥品全生命周期管理服務體系,通過“平臺+投資”的方式,構建生物醫藥產業集群。以MAH(上市許可持有人)為核心,提供CDMO、交易促進、藥品上市后研究等全生命周期的服務。公司建有“重慶市手性藥物工程技術研究中心”、“重慶市新藥設計工程技術研究中心”、“重慶市博士后科研工作站”;并與重慶大學聯合共建國家級“藥物先進制造技術國家地方聯合工程研究中心”。目前已形成的產業成果有:新藥證書33項、生產批件51項、國外發明專利11件、國內發明專利36件。
瀾江醫藥現擁有現代化藥品研發實驗室2600平方米,配備總價值達3000萬元的先進藥品研發儀器設備,包括高效包衣機、壓片機、真空冷凍干燥機、濕法混合制粒機、全自動高效液相色譜儀、全自動溶出儀、液質聯用儀、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、原子吸收儀、紅外光譜儀等設備百余臺(套),可滿足不同劑型的藥品小試研究和檢測方法開發、驗證及檢測工作的模塊化個性化的業務需求,可提供藥品項目調研、工藝開發、鹽型晶型研究、雜質研究、微生物專項方法開發與檢測、藥品注冊、一致性評價、藥品臨床研究、專項檢測及技術咨詢等藥品上市全過程的服務和管理。此外,公司構建并強化了網絡安全、數據安全,軟件硬件設備的驗證(3Q),應急預案等,涵蓋全面的標準化操作流程、質量保證體系以及科學的項目管理體系,能夠規范、高效的開展藥研項目,為研發出品質卓越、質量可控的藥品提供有利保證。
瀾江醫藥以“共識、共創、共贏、共享”為企業價值觀,以“創立一個公司,創建一套制度,造就一批人才,為社會做點事,為他人做點事,為自己做點事”為企業使命,加速實現自主研發項目的產業化進程,推動自主品牌產品上市銷售,立志打造國內知名的MAH公司。